IPHASE 丨 匯智泰康
創新(Innovation)
匯智泰康是一家快速成長的成藥性和成械性研究服務企業,立足于生物醫藥發展最活躍的中國和美國,致力于推動新方法和新技術的全面進步,面向全球客戶提供生物醫藥和醫療器械研究服務。
表現(Performance)
匯智泰康會不斷審視自己、展望未來,使自己一直處于全球生物醫藥和醫療器械研發服務的領跑行列;并承諾嚴格按照GLP、CNAS、CMA的質量管理規范要求和各項技術指導原則,執行所承擔的服務項目。
服務(Service)
匯智泰康為生物醫藥和醫療器械研發提供全面的技術服務,從早期篩選到臨床研究、從體外代謝到體內生物學研究、從藥品質量控制到生物基質樣品分析、從藥理藥效到安全性評價等等,無論是單項的研究項目,還是全套的研究任務,在匯智泰康均能找到解決方案!
關于我們
匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫藥合同研發機構,整合中美兩地的藥物研發技術服務平臺,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認證,面向全球企業及研發機構提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價產品與服務。
服務項目
以成藥性和成械性研究為核心服務能力的國家高新技術企業
藥代動力學
匯智泰康擁有一支經驗豐富的專業技術團隊,公司具備先進的分析檢測儀器設備、符合GLP要求的分析實驗室、符合AAALAC認證的GLP實驗動物中心以及符合P2生物安全標準的微生物、細胞實驗室,竭誠為國內外的生物醫藥、醫療器械等生產研發企業提供代謝動力學技術服務
安全評價
匯智泰康致力于為藥品,化妝品,醫療器械,消毒產品和農藥等的登記注冊提供專業的毒理學研究服務??筛鶕蛻舻男枰O計或定制符合申報要求的實驗方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔、犬、猴等非嚙齒動物作為試驗系統,采用不同的給藥途徑(經口、經皮、吸入)、開展單次染毒和反復染毒的GLP符合性安全性評價,提供中、英文評價報告
生物分析
項目均嚴格按照《藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》的要求開展項目的檢測工作,分析方法的驗證及樣品檢測是參考ICH M10、FDA《生物樣品分析方法驗證指導原則》、EMA《生物等效性研究和生物樣品分析相關指導原則》和2020版中國藥典《生物樣品定量分析方法指導原則》等指導原則開展工作
藥學研究
依托配備齊全的分析檢測技術平臺,匯智泰康在藥品含量分析、雜質分析和穩定性研究方面積累了非常豐富的藥品標準建立和質量控制方面的經驗。匯智泰康承諾為客戶所執行的委托研究工作完全遵照國際協調組織(ICH) 的指導要求、《中國藥典》的標準要求和國內外醫藥監管機構的GLP/cGMP管理要求來執行
特色業務
匯智泰康采用先進的儀器設備,依靠專業的技術團隊,按照國際標準、國家頒布的現行標準和行業標準,為控煙機構、科研單位以及企業和社會團體提供煙草及其燃燒釋放物、電子煙成分和它們在生物體內代謝產物監測的分析檢測服務
服務平臺
力求提供高品質產品和優質服務